Công ty thiết bị y tế là một doanh nghiệp quy mô lớn kinh doanh các thiết bị y tế. Công ty bán sản phẩm của mình cho các bệnh viện, phòng khám và các cơ sở y tế khác. Doanh thu của nó được tạo ra thông qua nhiều kênh như bán hàng trực tiếp, nhà phân phối và nhà bán lẻ.
Điều kiện thành lập công ty thiết bị y tế
- Có đội ngũ nhân viên trình độ phù hợp để thực hiện lắp đặt, hướng dẫn sử dụng các trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán. Trong đó, công ty cần đảm bảo có 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc chuyên ngành y, dược hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế kinh doanh.
- Công ty kinh doanh cần đảm bảo có kho có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế; Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ. Trường hợp không có thì phải có hợp đồng đối với các đơn vị khác cho thuê nhà kho, phương tiện vận chuyển dụng cụ y tế.
- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế và có phương tiện vận chuyển từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác.
- Diện tích của cửa hàng phải phù hợp và đủ để chứa, trưng bày các sản phẩm, dụng cụ y tế được bán. Phải đảm bảo tuân thủ hoặc áp dụng hệ thống quản lý về chất lượng dụng cụ ý tế theo quy định của pháp luật
- Các thiết bị, dụng cụ y tế được bán cần có giấy chứng nhận đạt chất lượng, tiêu chuẩn theo quy định của Bộ Y tế. Cần có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang trang thiết bị y tế.
Thủ tục thành lập doanh nghiệp thiết bị y tế
- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
- Điều lệ công ty.
- Danh sách thành viên đối với công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên; danh sách cổ đông sáng lập và danh sách cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài đối với công ty cổ phần.
- Bản sao các giấy tờ sau đây: Giấy tờ pháp lý của cá nhân đối với người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp, cổ đông, thành viên sáng lập, Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (trường hợp nhà đầu tư nước ngoài)
- Số lượng hồ sơ nộp: 01 bộ
- Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc trực tuyến qua Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp hoặc thông qua hệ thống bưu chính công ích.
- Cơ quan tiếp nhận: Sở Kế hoạch và đầu tư
- Thời gian thực hiện: Trong thời gian 03 ngày làm việc sau khi xác nhận hồ sơ hợp lệ
